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關(guān)于發(fā)布《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)護(hù)人聯(lián)系方式(第二版)的通知

發(fā)布時(shí)間:2025-01-24
瀏覽次數(shù):721
作者:泉科瑞達(dá)儀器

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2025年版《中國(guó)藥典》即將發(fā)布,為及時(shí)解答各方對(duì)《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)的咨詢(xún),國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布第二版《中國(guó)藥典》——藥包材標(biāo)準(zhǔn)“監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系信息。

《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)“監(jiān)護(hù)人”首次實(shí)行于2021年,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于實(shí)行《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)品種監(jiān)護(hù)人管理的通知》。

通知中說(shuō)明了“監(jiān)護(hù)人”的職責(zé)內(nèi)容,如下:


監(jiān)護(hù)人的職責(zé):


  • 及時(shí)解答《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)操作方面的咨詢(xún),確保標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行。

  • 收集各方對(duì)《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)的意見(jiàn),跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)展及行業(yè)動(dòng)態(tài),配合完成標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估,及時(shí)提出標(biāo)準(zhǔn)修訂建議。


監(jiān)護(hù)人的確定:


  • 國(guó)家藥典委員會(huì)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)和各單位經(jīng)驗(yàn),將2020年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到負(fù)責(zé)單位。

  • 各標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)單位根據(jù)工作需要,將每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人,承擔(dān)“品種監(jiān)護(hù)人”的相應(yīng)職責(zé)。

附件:

《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)監(jiān)護(hù)人聯(lián)系方式(第二版).pdf