2024年11月底，第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議在京召開，審議通過2025年版《中華人民共和國藥典（草案）》，部署推進(jìn)新版藥典頒布實施工作。在全體委員的共同努力下，2025年版藥典編制工作更加注重吸納創(chuàng)新成果、完善架構(gòu)體例、嚴(yán)守安全底線、規(guī)范編制程序，藥典科學(xué)性、系統(tǒng)性、安全性、規(guī)范性得到顯著提升，形成了涵蓋中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品、藥用輔料、藥包材等門類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，圓滿完成了編制大綱的各項目標(biāo)和任務(wù)。       

    鑒于藥品包裝系統(tǒng)密封性的研究與評價對無菌藥品的安全性保障極為重要，藥典委組織制定了無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則（征求意見稿）。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，在前期公示和征求意見的基礎(chǔ)上，擬對無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則及所附方法再次征求社會各界意見（詳見附件）。征求意見期為自發(fā)布之日起三個月。

附相關(guān)內(nèi)容（搞自國家藥典委）：